Ihre Aufgaben:

Realisierung von Projekten in den Themenfeldern: Erarbeitung von maßgeschneiderten QM-Systemen nach:

• EN ISO 13485
• 21 CFR 820
• Europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR und IVDR)
• weiteren Anforderungen internationaler Regelwerke, z. B. der MDSAP-Teilnehmerstaaten
• EN ISO 9001 für Medtech-Lieferanten
• Implementierung aller für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung erforderlichen Prozesse
• Training zu QM-Systemen, angepasst an die unterschiedlichen Nutzergruppen
• Durchführung interner und Lieferanten-Audits nach den o.g. Regelwerken
• Begleitung in Zertifizierungsaudits
• Langfristige Unterstützung bei der Etablierung und Optimierung von QM-Systemen

Ihr Profil:
 

• Hochschulausbildung in Informatik, Informationstechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem Software-beinhaltendem Studium
  - gerne aber auch qualifizierte Quereinsteiger
• Möglichst mehrere Jahre Berufserfahrung in der Software-Entwicklung, idealerweise auch in der Medizintechnik
• Erfahrung aus dem Bereich Dienstleistung oder Consulting sind von Vorteil
• Gelegentliche mehrtägige Reisebereitschaft für Projekteinsätze bei den Kunden vor Ort
• Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz, sowie Belastbarkeit bei Termindruck
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:
 

• Persönliche und berufliche Entfaltungsmöglichkeiten durch abwechslungsreiche und spannende Tätigkeiten
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag sowie eine langfristige Perspektive in einem motivierten und engagierten Team
  bei einem modernen und sicheren Arbeitgeber
• Familienfreundliche Unternehmenskultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer hohen Vereinbarkeit von Beruf und Familie
  sowie Home-Office-Möglichkeit
• Zuschüsse zu Kinderbetreuungskosten und zur betrieblichen Altersvorsorge